9月20日，国家组织药品联合采购办公室正式发布第十一批国家组织药品集中采购文件。本次集采共纳入55个品种，涵盖抗肿瘤、糖尿病、心血管、呼吸系统等临床常用药物。此次集采规则进行了多维度的优化升级，明确“不唯低价”。坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。

尤其引发关注的是，五款肿瘤治疗及相关辅助药物入围本次集采，包括奥拉帕利、尼达尼布两款抗肿瘤靶向药，以及右丙亚胺、阿瑞匹坦、福沙匹坦双葡甲胺三款化疗辅助用药。纳入集采后，这些药品的价格有望显著降低，将直接惠及广大肿瘤患者。

一、集采明确“不唯低价”，用药更有保障

第十一批国家药品集采在规则设计上呈现出显著变化。不再简单以最低价作为中选标准，要求企业在报价时充分考量生产成本、质量投入与合理利润。

本次集采引入了新的价格计算规则：在有效申报入围企业“单位可比价”平均值的50%、最低“单位可比价”二者中取高值作为锚点。即使出现个别企业报低价，也不会影响其他正常报价的企业，低于“锚点价格”的需要写成本说明。

在报量模式上，医疗机构可根据实际需求自主选择按品种报量或按厂牌报量。国家医保局数据显示，本次全国超4.6万家医药机构参与报量，其中77%的报量具体到了厂牌，23%按通用名报量。

对企业资质要求也进一步提高，包括要求申报药品的上市许可持有人或受托生产企业有同类型制剂生产经验，需提供同类型制剂5年以内的上市放行记录或国内销售证明。

二、五大肿瘤药一览：精准靶向与全程辅助，为治疗保驾护航

根据公布的集采药品清单，5款与肿瘤治疗密切相关的药物入选。这批药物既有直接抗击肿瘤的靶向药，也有管理化疗副作用的辅助用药。下表详细列出了这五款肿瘤相关药物的核心信息：

1、奥拉帕利：BRCA突变患者的精准靶向药

奥拉帕利作为全球首款PARP抑制剂，是本次集采中最受关注的肿瘤靶向药。它通过“合成致死”原理，精准杀伤携带BRCA基因突变的肿瘤细胞。

自2018年在中国获批以来，奥拉帕利已逐步扩展其适应症范围：

• 卵巢癌：用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，以及BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗
• 前列腺癌：治疗携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌
• 乳腺癌：用于BRCA突变、HER2阴性早期高风险乳腺癌的辅助治疗

对于携带BRCA突变的患者，奥拉帕利提供了更为精准的治疗选择。纳入集采后，这一创新药的可及性将大幅提高。

2、尼达尼布：双重作用的酪氨酸激酶抑制剂

尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能同时靶向血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体通路，抑制新血管生成。

虽然在中国主要获批用于治疗特发性肺纤维化，但尼达尼布在肿瘤治疗领域同样具有重要价值：

• 在国际上已获批用于晚期肺腺癌的治疗
• 对于伴有间质性肺疾病的肺癌患者，可控制病情进展
• 能改善肺部功能，为晚期肺癌患者提供新的治疗选择

尼达尼布的纳入，为肺癌患者，特别是伴有肺部纤维化的患者带来了更多治疗希望。

3、三款化疗辅助药物：提升治疗安全性与耐受性

本次集采还纳入三款化疗辅助药物，对保障化疗顺利进行至关重要。

右丙亚胺是预防蒽环类药物心脏毒性的关键药物，可有效降低蒽环类药物（如多柔比星）导致的心脏损伤风险。

阿瑞匹坦和福沙匹坦则专注于控制化疗引起的恶心呕吐。阿瑞匹坦为口服NK-1受体拮抗剂，福沙匹坦是其注射剂型，适用于不能口服的患者。

三、何时能用上？价格降多少？

根据文件，各品种各地采购周期为自中选结果执行之日起至2028年12月31日。这意味着中选企业将获得较长的市场稳定期。

从历次集采结果看，抗肿瘤药的降价幅度普遍较高。在第一批至第六批集采中，抗肿瘤药物的平均降幅达68%。在第七批集采中，多款重磅药品降幅达到81%至97%之间。

第十一批集采结果预计今年年底公布，明年上半年落地执行。届时，这五款肿瘤药物将大幅降价惠及患者。

对于肿瘤患者来说，这不仅是价格的降低，更是生命希望的提升。它照亮了更多患者的前行之路，让“用得上、用得起好药”成为现实，不再让经济负担成为生命抉择中的阻碍。

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图源：上海阳光医药采购网