2025年8月1日，安徽省正式启动全国生物药联盟集采

8月1日，安徽省医药采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，安徽省正式启动单抗类生物药信息填报，这是全国生物药集采的关键一步。

阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、英夫利西单抗、帕妥珠单抗8个生物制剂被纳入，要求相关企业于8月7日前完成信息填报。

 8大产品，近300亿市场面临洗牌

此次统计报量的8款生物制剂均为临床常用药，覆盖实体瘤、血液肿瘤等多个治疗领域，在2024年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的总销售额接近300亿元，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、帕妥珠单抗销售额分别超过100亿元、70亿元、47亿元、30亿元。

本次被列入集采的药品中，罗氏原研的5款药物（贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、托珠单抗、利妥昔单抗和帕妥珠单抗）成为关注的焦点，尤其是生物药市场“明星产品”——贝伐珠单抗。

8个产品中贝伐珠单抗的市场份额争夺最为激烈，达13家。作为一款人源化单克隆抗体IgG1，贝伐珠单抗通过特异性靶向血管内皮生长因子（VEGF）而发挥抗肿瘤作用，在多种恶性肿瘤中疗效确切。除原研企业罗氏外，还有齐鲁、山东博安、苏州盛迪、百奥泰、博之锐、东曜、复宏汉霖、正大天晴、信达、神州细胞、华兰基因和上海生物制品研究所等企业。

阿达木单抗同样是此番申报的热门品种，其原研品是艾伯维打造的修美乐（英文商品名为Humira）。作为全球第一个上市的抗TNF-α药物，修美乐曾连续十年蝉联全球“药王”，本次集采除原研企业艾伯维外，还有博之锐、信达、复宏汉霖、百奥泰、正大天晴、苏州合众、神州细胞等参与竞争。

曲妥珠单抗，除原研罗氏外，还有复宏汉霖、杭州博之锐、正大天晴、安科生物和齐鲁制药等企业。

生物类似药集采一直是业界关注的焦点。2020年10月，国家医保局对“十三届全国人大三次会议第6450号建议”的答复中明确指出“生物类似药并非集中带量采购的禁区”，释放生物类似药未来将参与集采的信号。2021年11月，国家医保局启动了第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项），探索完善生物制剂集采模式。

业界普遍认为，随着全国生物药集采启动，相关产品的价格将愈趋合理化，具备成本优势和规模效应的企业将抢占更多市场份额，有望获得更大的发展空间。

对肿瘤患者的利好

1. 经济负担大幅减轻

从既往试点看，生物药集采平均降幅在30%-50%，略低于化药集采，和中成药集采接近。具体降幅与竞争格局密切相关——独家或原料受限品种降幅多低于30%，而竞争充分品种降幅可达50%以上。

2. 用药更便捷，药品可及性提高

集采扩大了生物药的供应范围，确保更多患者能够及时获得所需药物，尤其是基层医疗机构，提高了用药便利性。

3. 长期健康管理支持

稳定的药物供应和可负担的价格有助于患者坚持规范治疗，提高治疗依从性，从而更好地控制病情。

全国生物药联盟集采的启动，不仅是为患者减轻用药负担的民生工程，更是中国医药产业升级的关键一步。随着市场的价格重构，国产优质生物药将加速替代原研产品，让更多肿瘤患者用上可负担、高质量的创新治疗。未来，在政策与市场的双轮驱动下，我们期待看到一个更健康、更可持续的医药生态——价格降下去，质量提上来。

温馨提示：本文涉及政策进展均来自官方渠道，具体集采结果以医保局通知为准。建议患者与主治医生保持沟通，合理规划治疗方案。

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